Антитело Pertuzumab в адъювантном лечении HER-2 neu положительной формы рака молочной железы высокого уровня риска
HER-2 neu положительная форма рака молочной железы лечится, в основном, преоперативно, при этом стандартом лечения рака высокого риска является комбинация цитостатиков с антителами пертуцумабом и херцептином (трастуцумабом). После операции проводится поддерживающая терапия трастуцумабом в общей сложности в течение одного года.
Недавно FDA допустило и пертуцумаб в схему лечения после операции в поддерживающем режиме в комбинации с трастуцумабом. Допуск этого медикамента в адьювантную ситуацию базировался на результатах исследования III-ей фазыAPHINITY, которое показало, что пациентки высокого риска особенно выигрывают от дополнительного лечения пертуцумабом в адьювантной ситуации. В сравнении только с лечением одним херцептином и химиотерапией риск рецидива при добавлении пертуцумаба редуцировался (снижался) почти на 25%.¹ Соответственно увеличивался шанс на выздоровление пострадавших пациенток.
В это исследование были включены 4805 терапии наивных пациенток с ранней HER-2neu положительной формой рака молочной железы, которые после операции распределялись в две группы лечения: в экспериментальном режиме пациентки лечились 1 год пертуцумабом + трастуцумабом, когда в контрольном режиме лечение проводилось трастуцумабом + плацебо. Дополнительно к этому женщины получали антрациклин- или карбоплатинсодержащие стандартные режимы химиотерапии.
Результаты этого исследования показали, что пациентки с повышенным риском рецидива особенно выигрывали от дополнительного лечения пертуцумабом. В соответствии с этим, риск рецидива на фоне пертуцумаб-режима после среднего наблюдения (Follow-up) в течение 45,5 месяцев в сравнении с лечением только трастуцумабом + химиотерапией в группе пациенток с пораженными лимфатическими узлами снижался на 23% (выживание без инвазивного рецидива: 92,0% в сравнении с 90,2% HR = 0,77; p = 0,019) соответственно.
В группе гормон-рецептор положительных пациенток это снижение риска рецидива проходило на 24% (выживание без инвазивного рецидива 92,8% в сравнении с 91,2%HR = 0,76; p = 0,085) соответственно.
Актуальные результаты этого исследования подтвердили, кроме того, известный профиль безопасности двойной блокады (пертуцумабом и трастуцумабом) ¹,².
В Европе на данный момент пертуцумаб допущен в случае ранней HER-2 neuположительной формы рака молочной железы только в преоперативном (неоадьювантном) режиме. ²
В исследовании Neo Sphere, которое привело к допуску пертуцумаба в неоадьювантной ситуации по схеме пертуцумаб дополнительно к трастуцумабу и доцутакселу, этот режим привел к почти что удвоению частоты полной патологической ремиссии (PCR) в груди и подмышечной области (ypT0/isypN0) – частота PCR повышалась статистически достоверно с 21,5% на 39,3 % (p = 0,0063)³.
Допуск пертуцумаба в комбинации с трастуцумабом и химиотерапией ожидается в Европе уже в течение этого года. Специалисты клиники Бад Триссль обладают большим опытом лечения этоим антителом.
Доктор медицинских наук,
Зав. отделением онкологической гинекологии клиники Бад Триссль (Германия),
Врач высшей квалификации по акушерству, гинекологии и медикаментозному лечению злокачественных новообразований Виктория Айвазова-Фукс.
Комментарии
Julyoak 2018.03.13 10:08
????? 2018.03.07 11:17
Смотреть все комментарии - 2
Ваш комментарий