Roche Holding AG подала документы в FDA на ЛС Actemra
Швейцарская компания Roche Holding AG подала в FDA регистрационную форму на ЛС Actemra для лечение ревматоидного артрита, гуманизированного моноклонального антитела, механизм действия которого направлен на рецептор интерлейкина-6. Это, по словам представителей компании, является для нее важным этапом. В досье на ЛС изложены результаты 5 испытаний III фазы клинических испытаний, в ходе которых ЛС Actemra значительно улучшала клиническое течение ревматоидного артрита у пациентов. В начале декабря Roche Holding AG планирует подать документы на ЛС в европейские регуляторные органы. Разработку ЛС Actemra, также известного как tocilizumab, осуществляла японская компания Chugai Pharmaceutical Co., контрольный пакет акций которой принадлежит Roche.
Сообщения: