Аптечное предприятие имело лицензию на фармацевтическую деятельность. При открытии новой аптечной...

[Коновалов]

Аптечное предприятие имело лицензию на фармацевтическую деятельность. При открытии новой аптечной точки аптечному предприятию был выдан протокол к лицензии. Протокол был выдан на срок – 5 лет. На данный момент закончился срок действия основной лицензии на фармацевтическую деятельность, но не закончился срок действия протокола. Продление лицензии невозможно, так как головное аптечное предприятие не соответствует требованиям ОСТа. В соответствии с действующим законодательством протокол без лицензии не действителен.
Должна ли лицензионная комиссия автоматически продлить лицензию, на срок действия протокола аптечной точки, или, в связи с введением нового ОСТа, провести новое лицензирование данной аптечной точки и выдать новый протокол и лицензию.

 

[Бегемот]

В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Согласно п. 11 этого Положения при наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее копии по числу указанных подразделений и объектов, заверенные лицензирующим органом. Таким образом, Положение о лицензировании не предполагает различных сроков действия лицензии для обособленных подразделений лицензиата.
Действующее законодательство о лицензировании фармацевтической деятельности не оговаривает процедуру получения дополнительной лицензии на аптечный пункт или киоск или внесения в действующую лицензию вновь открываемого аптечного пункта или киоска. Однако, можно предположить, что по смыслу п. 11 Положения о лицензировании разрешение на деятельность вновь созданного обособленного подразделения должно выдаваться только до конца срока действия лицензии.
По нашему мнению, в связи с истечением срока действия лицензии аптечному предприятию необходимо получение новой лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по месту нахождения обособленного подразделения. Поскольку новая лицензия должна быть выдана на срок не менее 5 лет, ее получение в порядке переоформления вряд ли возможно, так как потребуется обновление всех необходимых для получения лицензии документов.