Данный препарат не включен в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ», утвержденных на протоколом Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) от 24.11.2004 г. № 7/96-2004. Он также не входит в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 17.11.2004 г.), а также не включен в «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328 (в ред. от 29.04.2005 г.).
Таким образом, указанный препарат не подлежит обязательному предметно-количественному учету.
Отпуск рецептурных препаратов без рецепта врача может трактоваться контролирующими органами как нарушение лицензионных требований и условий с соответствующими последствиями (приостановление действия или аннулирование в судебном порядке лицензии).
Кроме того, такие действия могут рассматриваться как административные правонарушения, квалифицируемые статьями 14.1 (п. 3) и 14.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.