- Активность
- 16
04.02.2010 16:09
Диана Михайлова: Фармпроизводители положительно оценили законопроект об обращении лекарственных средств
Российские фармацевтические производители положительно оценили законопроект об обращении лекарственных средств, сообщила журналистам директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития РФ Диана Михайлова 4 февраля по итогам совещания с российскими фармпроизводителями."Сегодня прозвучала положительная оценка того законопроекта, который прошел первое чтение в Госдуме. Я думаю, что эта оценка фармпроизводителей говорит о том, насколько учтены их интересы", - сказала она.Д.Михайлова также сообщила, что сегодня отечественные компании отметили, что все предложения, которые они озвучили ранее, нашли отражение при доработке законопроекта, перед тем как он был внесен в Госдуму.Она подчеркнула, что Минздравсоцразвития сейчас отрыто для дальнейшего диалога с фармпроизводителями. По ее словам, на прошедшем сегодня совещании в первую очередь обсуждалась отмена требований регистрации фармацевтических субстанций. Д.Михайлова указала, что это позволит отечественным производителям сэкономить время и деньги при регистрации лекарственных средств. В целом законопроект направлен на развитие отечественного фармацевтического производства, заключила чиновница.Напомним, законопроект "Об обращении лекарственных средств" был принят Госдумой в первом чтении 29 января 2010г. В документе отмечается, что все процедуры регистрации лекарственных средств должны быть одинаковыми как для отечественных, так и для иностранных производителей. Срок регистрации оригинальных препаратов, согласно законопроекту, составит 210 дней, воспроизведенных препаратов (дженериков) - 60 дней. Процедура регистрации предполагает, что каждый ее этап будет фиксироваться в сети интернет. За регистрацию лекарственных средств ответственность будет нести законодательный орган, на который возложена эта обязанность. Кроме того, устанавливается четкая ответственность за экспертизу лекарственных средств. Согласно законопроекту, максимальный размер государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств может составить 670 тыс. руб. Данная цена касается как отечественных, так и зарубежных препаратов, включая фармацевтические субстанции. Таким образом, после принятия закона единственным законным платежом за регистрацию лекарственного средства становится госпошлина, все остальные платежи будут недействительными.http://www.rbc.ru/rbcfreenews.shtml?/20100204133720.shtml
Диана Михайлова: Фармпроизводители положительно оценили законопроект об обращении лекарственных средств
Российские фармацевтические производители положительно оценили законопроект об обращении лекарственных средств, сообщила журналистам директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития РФ Диана Михайлова 4 февраля по итогам совещания с российскими фармпроизводителями."Сегодня прозвучала положительная оценка того законопроекта, который прошел первое чтение в Госдуме. Я думаю, что эта оценка фармпроизводителей говорит о том, насколько учтены их интересы", - сказала она.Д.Михайлова также сообщила, что сегодня отечественные компании отметили, что все предложения, которые они озвучили ранее, нашли отражение при доработке законопроекта, перед тем как он был внесен в Госдуму.Она подчеркнула, что Минздравсоцразвития сейчас отрыто для дальнейшего диалога с фармпроизводителями. По ее словам, на прошедшем сегодня совещании в первую очередь обсуждалась отмена требований регистрации фармацевтических субстанций. Д.Михайлова указала, что это позволит отечественным производителям сэкономить время и деньги при регистрации лекарственных средств. В целом законопроект направлен на развитие отечественного фармацевтического производства, заключила чиновница.Напомним, законопроект "Об обращении лекарственных средств" был принят Госдумой в первом чтении 29 января 2010г. В документе отмечается, что все процедуры регистрации лекарственных средств должны быть одинаковыми как для отечественных, так и для иностранных производителей. Срок регистрации оригинальных препаратов, согласно законопроекту, составит 210 дней, воспроизведенных препаратов (дженериков) - 60 дней. Процедура регистрации предполагает, что каждый ее этап будет фиксироваться в сети интернет. За регистрацию лекарственных средств ответственность будет нести законодательный орган, на который возложена эта обязанность. Кроме того, устанавливается четкая ответственность за экспертизу лекарственных средств. Согласно законопроекту, максимальный размер государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств может составить 670 тыс. руб. Данная цена касается как отечественных, так и зарубежных препаратов, включая фармацевтические субстанции. Таким образом, после принятия закона единственным законным платежом за регистрацию лекарственного средства становится госпошлина, все остальные платежи будут недействительными.http://www.rbc.ru/rbcfreenews.shtml?/20100204133720.shtml