лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

[Sergio]

Наше предприятие имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами и изделиями мед.назначения. Имеем ли мы право на реализацию ветеринарных препаратов?

 

[Narine]

В соответствии с Положением "О лицензировании ветеринарной деятельности", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 5.07.2002 г. N 504 (в ред. от 3.10.2002 г.), "ветеринарная деятельность включает в себя: ветеринарные лечебно - профилактические и лабораторно - диагностические работы; электронное мечение животных". Таким образом, реализация ветеринарных препаратов не является ветеринарной деятельностью и, следовательно, не подлежит лицензированию.
Ни Положение "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденное Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 4.02.2003 г.), ни Федеральный закон РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 30.06.2003 г.) не налагают запрет на реализацию ветеринарных препаратов оптовым фармацевтическим предприятием. Не содержит такого запрета и Отраслевой стандарт «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.).
В то же время, в определении лекарственного средства, приведенном в ст. 4 Закона "О лекарственных средствах", не устанавливается разграничение на лекарства для лечения человека или животных. Лекарственные средства для ветеринарного применения включены в Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 1.02.2002 г.). Таким образом, на наш взгляд, оптовая фармацевтическая организация в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность может осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами ветеринарного назначения, не нарушая лицензионных требований.