Можно ли безрецептурно реализовывать препараты, которых нет в новом 578 приказе от 13.09.05,...

[Наталия Авдеева]

Можно ли безрецептурно реализовывать препараты, которых нет в новом 578 приказе от 13.09.05, но есть указание об их безрецептурном отпуске в инструкции по применению? Например, тимоген спрей назальный.

 

[copt]

Строго говоря, формальным критерием отнесения лекарственного средства к лекарствам, отпуск которых разрешен только по рецепту врача, является не включение международного непатентованного наименования такого препарата в действующий "Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача". Таким образом, если препарат тимоген (глутамил-триптофан&) отсутствует в «Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578, любые контролирующие органы, вероятнее всего, будут однозначно трактовать его реализацию без рецепта врача как нарушение лицензионных требований и условий.
Возможно, что указанный препарат не включен в Перечень безрецептурного отпуска по ошибке или недоразумению. В таком случае единственным выходом из данной ситуации может быть только официальное разъяснение Минздравсоцразвития РФ или Росздравнадзора РФ о разрешении безрецептурного отпуска такого препарата.