Убедительная просьба разъяснить следующую ситуацию: оптовая фирма имеет лицензированный оптовый...

[hernih89]

Убедительная просьба разъяснить следующую ситуацию: оптовая фирма имеет лицензированный оптовый склад площадью 450 кв.м., но ввиду специфики работы предполагается сократить площадь склада до минимальных размеров, до 150 кв.м. Зато предполагается снять большие помещения (до 1000 кв.м.) на складе другой фирмы под ответственное хранение. Таким образом, товарооборот фармсклада останется на прежнем уровне, и может быть даже увеличен. При таком стиле работы не будут ли нарушены основные законы, правила, инструкции? Какими документами такой путь регламентируется?

 

[Wella]

В соответствии с пунктом 14 Положения "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), лицензиат обязан уведомить в письменной форме в 15-дневный срок лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.
Из этого следует, что любой объект, используемый оптовой фармацевтической фирмой для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе и склад сторонней организации, должен быть своевременно заявлен лицензиатом в лицензирующий орган и внесен последним в Реестр лицензий (п. 15 Положения).
При этом объекты, используемые фармацевтической фирмой для осуществления фармацевтической деятельности должны соответствовать требованиям разделов 3-7 Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002", утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.).
Таким образом, действующее законодательство в сфере обращения лекарственных средств прямо не запрещает использование оптовой фармацевтической организацией складских помещений сторонних организаций и не требует в явном виде обязательного лицензирования таких сторонних организаций, предоставляющих услуги хранения лекарственных средств. Однако законодательством предъявляются достаточно жесткие лицензионные требования к организации хранения лекарственных средств, которые лицензиат обязан обеспечить не только на принадлежащих ему на праве собственности или иных законных основаниях складах, но и на складах сторонних организаций, предоставляющих ему услуги хранения принадлежащих лицензиату лекарственных средств.
Из «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» следует, что такие склады, фактически, должны проходить процедуру лицензирования в процессе получения или переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность фармацевтической фирмой, использующей их на основании договора ответственного хранения.