Уважаемый, г-н Милушин М.И.! Я, Ч.П. Амбурцева Н.М. г. Омск, занимаюсь фармацевтической деятельностью...

[Natashka]

Уважаемый, г-н Милушин М.И.!
Я, Ч.П. Амбурцева Н.М. г. Омск, занимаюсь фармацевтической деятельностью с 13 апреля 2000 г. Лицензия была выдана на 3 года. Имею 3 аптечных пункта, в которых, перед подачей документов на продление лицензии провела реконструкцию:
- расширила площади (до 36, 27, 20 кв. метров);
- сделала ремонт;
- приобрела новое оборудование.
Заявление и соответствующие документы на продление лицензии были приняты лицензионным комитетом 11 марта текущего года, не уведомив о введении в действие с 30 марта 2003 г. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003…
В связи с этим фармацевтический комитет Омской обл. отказывает мне в продлении лицензии по старым стандартам, предложив расширить площади до новых. Выезд экспертной комиссии планируется 16-18 апреля, расширить площади в такой короткий срок не представляется возможным.
Имеет ли право местный лицензирующий орган отказать мне в продление лицензии, если документы были приняты до вступления в силу вышеназванного ОСТ? Если да, то как быть с маркируемыми лекарственными препаратами и средствами мед. назначения (на сумму 1 000 000 руб.), имеющими определённые сроки реализации, непогашенным кредитом, взятым под фарм. деятельность, аптечным оборудованием?
Может ли комитет выдать мне временный документ для реализации аптечной продукции и дать время для расширения площадей существующих аптечных пунктов?
P.S. Помогите советом! Положение критическое! Я разорена!
Заранее благодарна, Наталья Михайловна!

 

[nawy]

К сожаленью, действующие нормативные акты по вопросам лицензирования вообще и по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности, в частности, никак не регламентируют подобные ситуации.
По нашему мнению, более-менее приемлемым выходом в данной ситуации могло бы быть решение лицензирующих органов о выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность (выдача временных лицензий действующим законодательством не предусмотрена) с одновременным вынесением предупреждения о приведении помещений аптечных пунктов в соответствие с требованиями нового стандарта в определенный срок.
Такие действия лицензирующего органа, в принципе, не предусмотрены действующим законодательством, однако, с учетом сложившейся ситуации, вряд ли вызовут нарекания вышестоящих органов. Тем не менее, заметим, что такое решение проблемы целиком и полностью зависит от «доброй воли» властных структур.
Другим решением могло бы стать обращение за защитой в судебные инстанции, однако, при этом процесс может надолго затянуться, а его исход непредсказуем.
Кроме того, можно обратиться за разъяснением в Минздрав РФ, однако, в этом случае, сроки и результат решения вопроса также трудно прогнозируемы.