Возможна ли продажа аптечки автомобильной (код по ОКП 9398),через сеть гипермаркетов в отделе...

[икушка]

Возможна ли продажа аптечки автомобильной (код по ОКП 9398),через сеть гипермаркетов в отделе автоакссесуары, а также через магазины автозапчасти?

 

[neo-ramzes]

Аптечки первой помощи автомобильные отнесены к изделиям медицинского назначения с кодом ОКП 93 ХХХХ. Обязательное лицензирование видов деятельности в Российской Федерации регламентируется в основном Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. от 11.03.2003 г.).
В соответствии с этим законом обязательному лицензированию подлежат "деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения", однако, никаких нормативных актов или официальных разъяснений о том, что представляет из себя данный вид деятельности, не имеется. Положения о лицензировании этого вида деятельности также не существует. Ни законодательно, ни в специализированной литературе это вид деятельности никак не определен, а границы сферы этой деятельности не обозначены.
Таким образом, в настоящее время вряд ли возможно получение лицензии на распространение или реализацию изделий медицинского назначения. Необходимо отметить, что в случае реализации изделий медицинского назначения, с учетом отсутствия механизма лицензирования и каких-либо официальных разъяснений, велика вероятность "безнаказанного" осуществления такой деятельности. В то же время, формально, существует вероятность привлечения к ответственности, вплоть до уголовной, за ведение такой деятельности без лицензии.
С учетом сложившейся ситуации, по нашему мнению, в настоящее время возможна абсолютно "безопасная" реализация автомобильных аптечек только в рамках лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Для «безопасной» торговли аптечками через обычные магазины, рекомендуем сделать письменный запрос в лицензирующие органы субъекта РФ, которые осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности, на предмет возможности реализации аптечек автомобильных без лицензии.