Здравствуйте! Спасибо за предыдущую исчерпывающую и квалифицированную консультацию. Наша фирма...

[EVolkov]

Здравствуйте! Спасибо за предыдущую исчерпывающую и квалифицированную консультацию. Наша фирма заинтересована в приобретении одноразовой одежды и белья мед. назначения в соседнем Китае. Потенциальные китайские партнеры не имеют регистрации на эти изделия на территории РФ. Подскажите, пожалуйста, какие действия необходимо произвести (регистрация, экспертиза и т.д.)для оптовой реализации такой продукции. Какие документы мы должны иметь при торговле одноразовой мед. одеждой и бельем?. Можем ли мы произвести всю процедуру с получением необходимых документов сами или необходимо участие в этом китайской стороны? Все образцы имеются в наличии. А также с учетом значительной удаленности нашего региона от центра, можно ли этот процесс провести на территории нашей области?
Спасибо.

 

[hoh33]

В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 10.05.2000 г. N 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации» применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их государственной регистрации, которую до недавнего времени осуществлял Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.
Приказом Минздрава РФ от 29.06.2000 г. N 237 (в ред. от 13.12.2001 г.) утверждена «Инструкция об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации», в которой подробно описан порядок регистрации и установлен перечень необходимых для регистрации документов.