Конечно же, «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. № 489 (в ред. от 4.02.2003 г.), никто не отменял. И наоборот, Инструкцию Минздрава РФ «О порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий в Российской Федерации», по всей видимости, в Минздраве РФ просто забыли отменить. Таким образом, формально, указанная Инструкция считается действующей, но только в части не противоречащей Федеральному закону РФ от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 2.11.2004 г.), Федеральному закону РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) и указанному выше «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности». И, конечно же, реально этой инструкцией уже давно никто не пользуется.
Написать о том, что лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется указанной Инструкцией от 14.12.92 г., могли только люди, совершенно не разбирающиеся в регулировании деятельности, связанной с обращением лекарственных средств. Из внимательного прочтения указанной в вопросе книжки следует, что ее авторы (Манзина, Сендюкаева, Тайболина, Шустикова) просто-напросто вообще не знают о том, что «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» существует.
Кстати сказать, упомянутая книжка изобилует значительным количеством несуразностей (по другому и не скажешь), которые могут ввести в заблуждение людей не очень искушенных в вопросах законодательства о фармацевтической деятельности.
Например, на стр. 56 этой брошюрки на полном серьезе утверждается, что лицензии на производство лекарственных средств выдаются лицензионной комиссией Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, упраздненного еще в 1996 году! А на страницах 24 и 25 подробно расписываются полномочия и функции этого, давно не существующего, Министерства! Из текста на стр. 99 следует, что контрольно-аналитические лаборатории, центры контроля качества и сертификации лекарственных средств и центры сертификации осуществляют розничную торговлю лекарственными средствами. На стр. 102 написано, что продажа и реализация лекарственных средств осуществляется научно-исследовательскими учреждениями.
В заключение, заметим, что использование в работе этой книжки может очень сильно дезинформировать читателя в отношении регламентации деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Не понятно, как известное издательство могло напечатать такую безграмотную бессмыслицу безо всякой рецензии. Ведь любой, хотя бы немного знакомый с предметом, специалист сразу же обнаружил бы грубейшие недостатки в этом комментарии.
