Министерство здравоохранения РФ длительно игнорирует данные доказательной медицины, говорящие о том, разрешенные к применению в РФ средства оральной контрацепции, могут повышать риск возникновения ТГВ-ТЭЛА до 7 раз, а в совокупности с другими факторами риска, такими как курение, избыточный вес и др. – в 25 -180 раз (!). В результате такого бездействия Минздрава, в инструкциях-вкладышах по применению оральных контрацептивов, реализуемых в аптечных сетях РФ, до сих пор, отсутствует информация о наличии таких рисков. В приложеных к препаратам инструкциях, как правило, имеется лишь указание на то, что противопоказанием к применению контрацептивов является наличие тромбоза глубоких вен (ТГВ). Информация о повышении риска ТГВ-ТЭЛА в результате приема этих средств в инструкциях-вкладышах не приведена! Сравнение англоязычного и русскоязычного текстов инструкций одного и того же (производимого фирмой “Bayer”) орального контрацептива на основе дроспиренона (зарегистрированного в США под торговой маркой “Yasmin”, а в России – под торговой маркой «Ярина») выявляет
необъяснимые различия. В русскоязычной инструкции указано, что оральные контрацептивы на основе дроспиренона повышают риск ТГВ-ТЭЛА не более чем контрацептивы на основе левоноргестрела. В то время как в англоязычной инструкции указано, что контрацептивы на основе дроспиренона увеличивают риск ТГВ-ТЭЛА до 3-х раз в сравнении с контрацептивами на основе левоноргестрела. В русскоязычной инструкции отсутствуют предупреждения о недопустимости приема контрацептивов на основе дроспиренона курящими женщинами и («пожилыми») женщинами старше 35 лет, в то время как, в тексте англоязычной инструкции эти предупреждения повторяются четыре раза – в разных местах текста. Важно, что сведения о повышении риска возникновения ТГВ-ТЭЛА и других серьезных заболеваний при приеме препарата в англоязычной инструкции озаглавлены как «Предупреждения и меры предосторожности», а в русскоязычной инструкции озаглавлены как «Особые указания» - это создает реальную угрозу здоровью и жизни. Более подробную информацию можно найти на сайте
www.ptv.okis.ru
