- Активность
- 420
Нашумевшая,в своё время, история с диализаторами "Етропал" близка к завершению...
Как следует из материалов дела, в рамках полномочий, предусмотренных
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации 30.06.2004 №323,
Росздравнадзором был издан приказ от 07.06.2012 № 2736-Пр/12 «О проведении
внеплановой документарной проверки филиала № 2 ФГБУ«3 Центральный военный
клинический госпиталь им. А.А. Вишневского Министерства обороны Российской
Федерации».
Указанная проверка проводилась в связи с получением письма от начальника
филиала№ 2 ФБУ «3 Центральный военный клинический госпиталь
им.А.А. Вишневского Министерства обороны Российской Федерации» В.Е. Юдина от
31.05.2012№622 о фальсификации проведения медицинских испытаний, направленных в
адрес Росздравнадзора. Предметом проверки являлось соблюдение обязательных
требований,установленных федеральными нормативными актами, регулирующих
обращение изделий медицинского назначения.
В результате внеплановой документарной проверки в отношении филиала № 2
ФГБУ«3 Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского
Министерства обороны Российской Федерации (прежнее наименование юридического
лица- «6 Центральный военный клинический госпиталь Министерства обороны
Российской Федерации) от 20.06.2012 г. установлено, что медицинские испытания для
целей регистрации изделий медицинского назначения «Гемодиализатор - капиллярное
волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности», «Магистрали
(системы)для гемодиализа (артериальная и венозная)», «Фистульные иглы (артериальные
и венозные) с металлической иглой для диализатора», производства «Етропал АД»,
Болгария,данной медицинской организацией не проводились.
Наши больницы вновь получили возможность закупать качественные диализаторы по конкурентной цене.
Как следует из материалов дела, в рамках полномочий, предусмотренных
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации 30.06.2004 №323,
Росздравнадзором был издан приказ от 07.06.2012 № 2736-Пр/12 «О проведении
внеплановой документарной проверки филиала № 2 ФГБУ«3 Центральный военный
клинический госпиталь им. А.А. Вишневского Министерства обороны Российской
Федерации».
Указанная проверка проводилась в связи с получением письма от начальника
филиала№ 2 ФБУ «3 Центральный военный клинический госпиталь
им.А.А. Вишневского Министерства обороны Российской Федерации» В.Е. Юдина от
31.05.2012№622 о фальсификации проведения медицинских испытаний, направленных в
адрес Росздравнадзора. Предметом проверки являлось соблюдение обязательных
требований,установленных федеральными нормативными актами, регулирующих
обращение изделий медицинского назначения.
В результате внеплановой документарной проверки в отношении филиала № 2
ФГБУ«3 Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского
Министерства обороны Российской Федерации (прежнее наименование юридического
лица- «6 Центральный военный клинический госпиталь Министерства обороны
Российской Федерации) от 20.06.2012 г. установлено, что медицинские испытания для
целей регистрации изделий медицинского назначения «Гемодиализатор - капиллярное
волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности», «Магистрали
(системы)для гемодиализа (артериальная и венозная)», «Фистульные иглы (артериальные
и венозные) с металлической иглой для диализатора», производства «Етропал АД»,
Болгария,данной медицинской организацией не проводились.
Наши больницы вновь получили возможность закупать качественные диализаторы по конкурентной цене.
Последнее редактирование: