Здравствуйте! Объясните, пожалуйста, как формировать цену на комбинированное ЛС, в состав которого...

[zayats]

Здравствуйте! Объясните, пожалуйста, как формировать цену на комбинированное ЛС, в состав которого входит ЛС из списка ЖНВЛС? Спасибо.

 

[Марианна]

В соответствии с п. 2 «Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 9.11.2001 г. N 782, государственной регистрации подлежат цены на лекарственные средства, включенные в ежегодно утверждаемый Правительством РФ «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» (Перечень ЖНВЛС).
В соответствии с п. 3в Постановления Правительства РФ от 9.11.2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки на лекарственные средства, включенные в Перечень ЖНВЛС.
В соответствии с частными разъяснениями Руководителя Департамента цен Минпромнауки РФ И.В.Бодягина (КонсультантФинансист, документ № 36761) от 21.08.2002 г. Перечень ЖНВЛС сформирован Правительством РФ по международным непатентованным названиям лекарственных средств. Минздрав РФ осуществляет государственную регистрацию цен на лекарственные средства по торговым наименованиям в рамках международных непатентованных названий. По мнению И.В.Бодягина, формирование цен с применением регулируемого размера оптовой надбавки следует осуществлять на все торговые наименования лекарственных средств, являющихся аналогами международных непатентованных названий.
На нормативно-правовом уровне принадлежность к Перечню ЖНВЛС комбинированных лекарственных средств, являющихся комбинацией лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛС, не урегулирована.
В тоже время, углубленный анализ действующего Перечня ЖНВЛС показал, что в него отдельно включено комбинированное лекарственное средство «левотироксин натрия + калия йодид», обе составные части которого также включены в Перечень ЖНВЛС. Из этого однозначно следует, что Правительство РФ при необходимости включения в Перечень ЖНВЛС комбинированного лекарственного средства, даже и состоящего из лекарственных средств уже включенных в этот Перечень, осуществляет включение этого лекарственного средства в Перечень ЖНВЛС отдельной строкой. Следовательно, есть все основания полагать, что в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 20.03.2003 г. № 357-р комбинированные лекарственные средства, не включенные отдельной строкой в Перечень ЖНВЛС, не являются жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами.
Таким образом, по нашему мнению, если комбинация лекарственных средств, входящих в Перечень ЖНВЛС, отдельно не включена в этот Перечень, то такое комбинированное лекарственное средство и не является жизненно необходимым и важнейшим. Следовательно, цены на такие лекарственные средства государственной регистрации не подлежат, а размеры оптовой и розничной надбавки на них государством не ограничивается.